Miksi Pfizerin rokoteilmoitus on niin iso juttu? Tässä on mitä emme tiedä.

Lisäksi miten mahdollinen rokote toimii ja miksi se on iso juttu muille yrityksille, rakenteilla oleva rokotteen jakelujärjestelmä ja paljon muuta.

Mainos COVID-19-testauksesta heijastuu bussipysäkin lasiin, kun jalankulkijat kävelevät Pfizerin päämajan ohi maanantaina 9. marraskuuta 2020 New Yorkissa. (AP Photo / Bebeto Matthews)

Kattaa COVID-19:n on vanhempi tiedekunnan Al Tompkinsin kirjoittama päivittäinen Poynterin tiedotustilaisuus, jossa kerrotaan koronaviruksesta ja muista ajankohtaisista aiheista toimittajille. Rekisteröidy tästä saadaksesi sen postilaatikkoosi joka arkipäivä.

Aloitetaan muistuttamalla itseämme – ja meistä riippuvaa yleisöä – että olemme askeleen lähempänä COVID-19-rokotteen saamista, mutta se ei auta meitä selviämään tulevista viikkoista. sairaalat täyttyvät nousevat ja pian myös ruumishuoneet.

Meidän on jatkuvasti muistutettava yleisöä, että toiveikkaat alustavat rokoteuutiset eivät ole parannuskeino eivätkä syy luopua ehkäisystä.

Muistutetaan myös yleisöä, että kun rokote on hyväksytty, kestää kuukausia - ehkä useita kuukausia - ennen kuin useimmat ihmiset rokotetaan. Optimistinen ennuste siitä, milloin saatamme 'palata pandemiaa edeltävään normaaliin', on vuoden 2021 lopulla.

Ostin tänään uuden tuolin kotitoimistooni. Aiomme olla täällä jonkin aikaa.

Ota influenssarokote. Käytä maskia.

Pfizer on vain yksi monet lääkeyhtiöt jotka työskentelevät rokotteiden parissa. Pfizerin mahdollinen rokote on vaiheen 3 testauksessa, jolloin yritys yrittää todistaa lääkkeen olevan sekä turvallinen että tehokas. Saimme maanantaina kurkistaa, kuinka tehokas Pfizer-koronavirusrokote voisi olla. Se voi olla huomattavasti tehokkaampi kuin asiantuntijat toivoivat.

Elintarvike- ja lääkeviraston ohjeissa edellytetään, että potilaat ovat olleet seurannassa vähintään kahden kuukauden ajan toisen koerokoteannoksen jälkeen. Pfizerin kokeiden osalta tämä pätee noin marraskuun kolmanteen viikkoon tai ensi viikkoon.

Joten on vielä paljon, mitä emme tiedä.

• Kuinka tämä rokote suojaa vakavimmilta COVID-19-tapauksilta?
• Kuinka tehokas tämä rokote on vanhemmille potilaille ja lapsille?
• Tarjoaako se saman suojan kaikille roduille?
• Estääkö se ihmisiä olemasta kantajia ilman oireita?
• Tutkimus on kestänyt vasta kuukausia, joten kuinka kauan rokote kestää?
• Rokote tekee aiheuttaa kipua ja kuumetta sivuvaikutuksia. Kuinka kauan nämä sivuvaikutukset kestävät ja kuinka paljon ne haittaisivat rokotteen ottamista?
• Kuinka suuri ongelma on, että Pfizer-rokote on säilytettävä erittäin kylmässä, kun taas Modernan rokote ei vaadi tällaista kylmäsäilytystä?

Ensimmäiset tiedot ovat peräisin pienestä näytteestä. En puhu pahalla positiiviselta vaikuttavilta rokoteuutisista, mutta muistakaamme Pfizerin vaiheen 3 tutkimuksessa 44 000 vapaaehtoista. Maanantaina saamamme uutiset koskevat 94 potilasta, jotka Pfizerin mukaan edustavat eri ikäisiä (mutta eivät lapsia). 94 potilasta saattaa kuulostaa pieneltä määrältä, mutta se on itse asiassa suurempi ryhmä kuin Pfizer käytti ensimmäisen todisteen tehokkuudesta.

Kuten Walid Gellad, Pittsburghin yliopiston lääkepolitiikan ja lääkemääräysten keskuksen johtaja , sanoi: 'Se ei ole pelkästään erittäin tehokas lehdistötiedotteen perusteella, vaan tapauksia oli 90, joten meidän ei tarvitse käsitellä välianalyysien skeptikkoja, eikä turvallisuussignaaleja näyttänyt olevan.

Pfizer sanoi maanantaina, että se pystyy valmistamaan 50 miljoonaa annosta vuoden loppuun mennessä – mikä riittää 25 miljoonan ihmisen rokottamiseen – ja 1,3 miljardia vuoden 2021 loppuun mennessä. Noin puolet niistä 25 miljoonasta ihmisestä, jotka saavat rokotteet ensimmäisenä, tulee olemaan Yhdysvalloissa. koska Pfizerillä on jakelusopimuksia myös muissa maissa.

Saattaa käydä niin, että kuluttajat voivat valita useamman kuin yhden rokotteen, jos yhden lääkeyhtiön tuote toimii paremmin jollakin väestösegmentillä. Ja jos joku yrityksistä valmistaa rokotteen, joka vaatii vain yhden rokotteen, ei kahta, se saattaa antaa sille valtavan edun, etenkin maaseudulla tai syrjäisillä alueilla, joilla terveydenhuoltoon pääsy on haaste.

Meidän on huomautettava, että Pfizer-lääke sai alkunsa saksalaisesta yrityksestä BioNTech , joka teki alustavan tutkimuksen ja teki sen jälkeen yhteistyötä paljon suuremman Pfizerin kanssa. BioNTech on valmistanut muita lääkkeitä syöpäpotilaille.

Tämä Centers for Disease Control and Prevention (Centers for Disease Control and Prevention) kuva esittää vuoden 2019 uuden koronaviruksen (2019-nCoV). (CDC AP:n kautta, tiedosto)

Ajattele esimerkkiä viruksesta, jonka olet nähnyt lukemattomia kertoja. Nuo pienet nupit tai piikit viruksessa ovat proteiineja. Pfizer-rokote kohdistuu heihin. Nämä piikit antavat viruksen kiinnittyä ihmissoluihin ja tunkeutua niihin ja aloittaa infektion.

Tutkijat hyökkäävät proteiineja vastaan ​​biotekniikalla kutsutaan mRNA:ksi . 'M' tarkoittaa 'lähettiläs'. Kehosi luo luonnollisesti mRNA kertoa soluille, mitä korjata ja mitä rakentaa uudelleen. Ajattele heitä sanansaattajina, jotka toimittavat työmääräyksiä. Osa soluistasi lukee viestit ja yhdistää sitten aminohappoja, jotka ovat rakennuspalikoita proteiinien rakentamisessa. Infektion aikana sanansaattaja opastaa soluja valmistamaan virusproteiineja.

Rokotetutkijat yrittävät rakentaa viestejä (mRNA), jotka käskevät soluja rakentamaan proteiineja, joita löytyy tietyistä viruksista. Muista, että viruksia on monenlaisia, ja nyt ne kohdistuvat SARS-CoV-2 -virukseen, joka aiheutti COVID-19:n.

Kun rokote pääsee kehoon, se laukaisee solut tuottamaan proteiineja, jotka laukaisevat immuunisolut, jotka johtavat vasta-aineiden tuotantoon. Näiden proteiinien laukaiseminen on avain, joka saa lukon toimimaan. Vasta-aineet auttavat immuunijärjestelmääsi havaitsemaan ja tuhoamaan viruksen ennen sairastumista.

Pfizer sanoo tähän mennessä suorittamissaan testeissä, että 90 % rokotteen saaneista on tuottanut vasta-aineita, jotka tunnistavat SARS-CoV-2:n proteiinit. Tänä kesänä FDA sanoi toivovansa uuden rokotteen olevan vähintään 60 % ja ehkä 70 % tehokas.

Tämä menestys ei liity vain Pfizerin lääkkeeseen. Se tarkoittaa monet kehitteillä olevista rokotteista näyttävät olevan oikeilla jäljillä, koska kaikki käynnissä olevat suuret kokeet kohdistuvat näihin proteiinipiikkeihin. Se, että lääkeyhtiöt ovat laittaneet 'kaikki munat yhteen koriin', on ollut yksi suurimmista huolenaiheista viime kuukausina, koska jos tutkimukset osoittavat, että tämä oli väärä lähestymistapa, se olisi lykännyt rokotetta pitkään. Joten näytämme olevan oikealla tiellä.

'Aina käytiin keskustelua: Onko piikkiproteiini oikea kohde? No, nyt tiedämme, että se on oikea kohde', tri Anthony Fauci, National Institute of Allergy and Infectious Diseases -instituutin johtaja, kertoi StatNewsille maanantaina . 'Joten, tämä ei ole vain välitön hyvä uutinen, vaan se on todella optimistinen sen suhteen, mitä tulee tulevien kuukausien aikana käyttöön muiden rokotteiden kanssa.'

Saatamme muistella 9. marraskuuta 2020 päivänä, jolloin saimme tietää suuresta edistyksestä tieteen ja farmakologian alalla. Jos nämä tutkijat ovat löytäneet tavan valmistaa mRNA-rokotteita, jotka toimivat tehokkaasti, se avaa tien uudelle nopealle reaktiolle seuraavaan viruspandemiaan. Ja muitakin tulee olemaan. Kuten tiedämme, tämä virus toistuu kehittyessään.

Esimerkkinä siitä, kuinka paljon yritykset panostivat mRNA-tutkimukseen, Moderna, yksi johtavista rokotetta jahtaavista tutkijoista, valitsi ' MRNA ”yhtiön pörssikurssin nimelle.

Heti sen jälkeen, kun Pfizer ilmoitti maanantaina, Ivanka Trump, presidentin tytär ja neuvonantaja, kiitosta 'Operation Warp Speedin väsymätön työ', viitaten Trumpin hallinnon koronavirusvastaukseen. Mutta Kathrin Jansen, Pfizerin rokotetutkimuksesta vastaava varapresidentti, kertoi The New York Times , 'Emme koskaan olleet osa Warp Speediä. Emme ole koskaan ottaneet rahaa Yhdysvaltain hallitukselta tai keneltäkään.'

Pfizer arvioi käyttävänsä noin 2 miljardia dollaria omista rahoistaan ​​lääkkeensä kehittämiseen.

Oliko se sattumaa, että Pfizer ilmoitti kohottavasta uutisesta pari päivää presidentinvaalien voittajan selvittymisen jälkeen? Pfizerin toimitusjohtaja kertoi Axiosille että hän olisi toimittanut uutisen aikaisemmin, jos tiedot olisivat saatavilla.

Myöhään maanantaina, FDA hyväksynyt hätäkäytön Eli Lillyn tuottamasta koronavirushoidosta. Hoito on tarkoitettu sekä aikuisten että lasten lieviin tai keskivaikeisiin infektioihin. Tämä lääke toimii myös kohdentamalla näitä proteiinipiikkejä. Jälleen kerran kyse on siitä, että immuunijärjestelmä yritetään saada käyntiin.

FDA sanoi: 'Monoklonaaliset vasta-aineet ovat laboratoriossa valmistettuja proteiineja, jotka jäljittelevät immuunijärjestelmän kykyä taistella haitallisia antigeenejä, kuten viruksia, vastaan. Bamlanivimabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka on erityisesti suunnattu SARS-CoV-2:n piikkiproteiinia vastaan ​​ja joka on suunniteltu estämään viruksen kiinnittymistä ja pääsyä ihmissoluihin.

Varhaiset testit osoittivat, että lääkkeen saaneet ihmiset tarvitsivat sairaalahoitoa huomattavasti harvemmin kuin muut, vaikka muistakaa, että kohtalaisia ​​oireita sairastavien henkilöiden sairaalahoitoa on noin 6 %.

Kultafutuurit putosivat suurimmat tappiot seitsemään vuoteen maanantaina, osittain lupaavan rokotteen uutisten vuoksi. Osakemarkkinat nousivat enimmäkseen voimakkaasti samalla myös öljyfutuurit nousivat . Kaikki näyttää heijastavan annosta optimismia siitä, että meillä on parempia päiviä edessä - jolloin ihmiset matkustavat, työskentelevät ja kuluttavat eivätkä tarvitse kultaista turvaverkkoa.

Kaikkien lääkeyhtiöiden on suunniteltava tapoja toimittaa tuotteitaan, jos ja kun ne osoittautuvat turvallisiksi ja tehokkaiksi. Pfizer kertoo suunnitelleensa matkalaukun kokoisia rahtisäiliöitä, jotka pitävät sen annokset erittäin kylmissä lämpötiloissa jopa 10 päivää. Wall Streetin päiväkirja l raportoi, että jokaiseen astiaan mahtuu 1 000–5 000 annosta ja että Pfizer ostaisi tilaa 20 FedExin, UPS:n ja DHL Internationalin kuljetuskoneeseen lähettääkseen lääkkeen jakelukeskuksiin. Varustamot kuljettaisivat tarvikkeet sieltä.

New York Times kertoo :

Pfizer on suunnitellut erityisen laatikon toivotun rokotteen kuljettamiseen. Suunnilleen ison jäähdyttimen kokoisiin laatikoihin mahtuu parisataa lasipulloa, joista jokainen sisältää 10-20 rokoteannosta. Laatikot on varustettu GPS-yhteensopivilla lämpöantureilla, joiden avulla Pfizer tietää missä laatikot ovat ja kuinka kylmiä ne ovat. (Jos ne lämpenevät liian lämpimäksi, työntekijät voivat lisätä kuivajäätä.)

Tarvitsemme paljon, jotta voimme lähettää miljardeja rokotusannoksia, ja tarkoitan a paljon kuivaa jäätä. Mikä tuo esiin tämän yhden suuren ongelman. Asiasta kertoo New York Times :

Ikään kuin haaste ei olisi tarpeeksi pelottava, maailma kohtaa uhkaavaa kuivajääpulaa, joka on pandemian odottamaton sivuvaikutus.

Kuivajää, kylmää savua huokuva ja kouluikäisiä tutkijoita kiehtova aines, valmistetaan hiilidioksidista, jota syntyy yleisimmin sivutuotteena etanolin valmistuksen aikana.

Mutta etanolin tuotanto laskee ja virtaa bensiinin kysynnän perusteella. Tänä keväänä kotona pysymismääräysten tullessa voimaan ihmiset alkoivat ajaa vähemmän. Tämän seurauksena etanolin tuotanto romahti, samoin hiilidioksidin tarjonta.

Huhtikuussa Compressed Gas Associationin toimitusjohtaja Richard Gottwald lähetti varapresidentti Mike Pencelle kirjeen, jossa hän varoitti 'merkittävästä hiilidioksidipulan vaarasta'.

Viisi kuukautta myöhemmin 'etanoliteollisuus ei ole vieläkään toipunut', herra Gottwald sanoi haastattelussa. 'Näemme pulaa.' Ja tämä tekee kuivajäästä vaikea saada.

Voit seurata puutetta alan verkkosivuilta kuten gasworld.com .

FedExillä on omat koneensa kuivajään tuotantoon, ja UPS sanoo voivansa asentaa ne.

Toinen asia: lasi, kuten rokotteiden mukana tuleva lasi, halkeilee, kun se on todella kylmä. Mutta Corning sanoo, että on erityinen farmaseuttinen lasi joka kestää kylmiä lämpötiloja, ja hallituksen Operation Warp Speed ​​-ohjelma myönsi sille enemmän kuin 200 miljoonaa dollaria saada tuotanto pyörimään. 'Valor Glass' -pullot valmistetaan Yhdysvaltain laitoksissa Big Flatsissa, New Yorkissa; Durham, Pohjois-Carolina; ja Vineland, New Jersey.

Ihmiset alkavat huomata pieniä (ja joskus ei niin vähän) 'COVID-maksuja' laskuissaan. Hammaslääkärit ja hoitokodit ja kuka tietää, ketkä muut maksavat nämä maksut laskuihin, koska heidän on maksettava suojavarusteista ja lisäsiivouksesta ja niin edelleen.

New York Times löysi yksi henkilö, joka juuttui 40 dollarin COVID-maksuun hammaslääkärilaskussaan rutiininomaisesta hampaiden puhdistuksesta. Myös parturit, jalkahoitopaikat ja ravintolat ovat lisänneet laskuihin COVID-19-lisämaksut. Oletko huomannut ne?

Muutama esimerkki:

• Hammaslääkärit: Kaiser Family Health raportoi hammaslääkärit veloittavat 10–20 dollaria käyntiä kohti COVID-19:n aiheuttamien merkittävien kustannusten korvaamiseksi. Esimerkiksi eräs hammaslääkäri sanoi maksavansa 6 dollaria laatikosta kasvonaamioita, jotka tänä kesänä maksoivat 6 dollaria yhdestä maskista. Lisätään tähän uudet ilmansuodatusjärjestelmät, kasvosuojat ja pienempi määrä potilaita, jotka sallitaan toimistossa kerrallaan.
• Salonit: Texasin kampaamo on lisäämällä 3 dollarin 'siivousmaksu' jokaiseen kuittiin.
• Ravintolat: Missourilainen ravintola otti käyttöön 5 %:n lisämaksun kattamaan nousevat elintarvikkeiden hinnat. New Yorkissa , ravintolat voivat veloittaa jopa 10 % COVID-lisämaksusta, mutta se on merkittävä selvästi laskuun, eikä sitä voida soveltaa takeaway-tilauksiin. Ja ravintolaketjut, joilla on yli 15 toimipaikkaa, eivät saa käyttää lisämaksua.

Oletko koskaan huomannut, että nämä lisämaksut eivät näytä koskaan katoavan? Ruohonleikkuupalveluni lisäsi 'polttoainelisän' vuosia sitten, kun bensiinin hinnat nostivat jotain, jota en muista. En koskaan saanut ilmoitusta hintojen laskemisesta, kun polttoaineen hinnat putosivat alle 2 dollarin gallonalta. (En valita pihamiehestäni. Hän työskentelee kovasti ja on jokaisen pennin arvoinen.)

Wilmingtonissa, Pohjois-Carolinassa , yksi paikallinen ravintola lisäsi 12 % COVID-lisän tänä kesänä, mutta laski sen äskettäin 8 prosenttiin. Ravintolan mukaan käsineiden ja jopa ketsuppipakettien hinnat nousivat pilviin pandemian aikana, ja yritys lisäsi uusia ilmansuodatus- ja kosketusvapaita kassajärjestelmiä. Mutta yritys sanoi, että se päätti olla perimättä lisämaksua pysyvästi ja pitää sen vain korvatakseen odottamattomat kulut.

Tässä 28. elokuuta 2019 olevassa kuvassa näkyy Adelanto U.S. Immigration and Enforcement Processing Center, jota ylläpitää GEO Group, Inc., Floridassa sijaitseva yritys, joka on erikoistunut yksityistettyihin korjauksiin Kalifornian Adelantossa (AP Photo/Chris Carlson)

Yksityisiin vankiloihin sidoksissa olevien yritysten osakekurssit putosivat yhtä nopeasti kuin Joe Biden keräsi ääniä. CoreCivic, kiinteistösijoitusyhtiö, joka tunnettiin aiemmin nimellä Corrections Corporation of America, koki suurimman osakekurssinsa sitten kesän. Katso CoreCivic ja GEO, toinen yksityinen vankilayhtiö verrattuna S&P 500:een:

(Kvartsi)

Kuten Quartz huomauttaa , yksityisellä vankilateollisuudella ei olisi ystävää Bidenissä:

Biden-kampanja on sanonut, että se tulee olemaan muuttaa Yhdysvaltojen politiikkaa maahanmuutto- ja turvapaikka-asioissa 'lopeta pitkittynyt säilöönotto ja investoi uudelleen tapaustenhallintaohjelmaan'. Yksityiset vankilakannat olivat paineen alla jo ennen vaaleja. Luottoluokitusyhtiö Fitch alensi CoreCivicin, jonka suurin asiakas on US Immigration and Customs Enforcement (ICE) luottoluokitusta huhtikuussa. mahdollisuus saada institutionaalista rahoitusta . JPMorgan, Bank of America, SunTrust Bank ja PNC Bank ovat sanoneet lopettavansa palveluiden ja lainojen tarjoamisen yksityiselle vankilateollisuudelle, ja jotkut sijoittajat ovat suhtautuneet alaan varovaisesti.

Bidenin kampanjasivusto laati suunnitelman yksityisten liittovaltion vankiloiden lopettamiseksi:

Biden lopettaa liittohallituksen yksityisten vankiloiden käytön ja rakentaa Obama-Bidenin hallinnon pohjalle. käytäntö peruutettu Trumpin hallinnon toimesta. Ja hän tekee selväksi, että liittovaltion hallituksen ei pitäisi käyttää yksityisiä tiloja mihinkään säilöön, mukaan lukien laittomien maahanmuuttajien pidättäminen. Biden aikoo myös poistaa yksityiset vankilat ja kaikki muut keinot vankeudesta hyötymiseen - mukaan lukien muuntoohjelmat, kaupallinen takuita ja sähköinen valvonta — hänen uuden valtion ja paikallisen ennaltaehkäisyapuohjelman vaatimus. Lopuksi Biden tukee kulkua lainsäädäntöä tukahduttamaan yksityisten yritysten käytäntöjä, jotka perivät vangituilta henkilöiltä ja heidän perheiltäan törkeän korkeita maksuja puheluista.

Jos kaipaat työtovereitasi ja toimistosi ääntä, voit mennä tänne ja lisää työssäkäyvien ihmisten ääniä. Vaihdoin 'toimistokoiran' ääntä ja se saa koirani hulluksi.

(Kuvakaappaus, The Sound of Colleagues)

Löydä hauskanpitosi siellä missä voit näinä päivinä, ystävät.

Palaamme huomenna uuden Covering COVID-19 -julkaisun kanssa. Rekisteröidy tästä saadaksesi sen suoraan postilaatikkoosi.